Общие требования к идентификации вещества изложены в п.2 Приложения VI Регламента REACH. Специфические требования, предъявляемые к идентификации веществ, могут устанавливаться также ассоциациями производителей химической продукции Европейского союза: Cefic (European Chemical Industry Council), CONCAWE (CONservation of Clean Air and Water in Europe), OECD (Organisation for Economic Co-operation and Development) под эгидой которой работает – The Global Portal to Information on Chemical Substances.

Правила идентификации различны для разных типов веществ

1. Определение типов веществ:

• Вещества с легко определяемым составом:

- одно-составные
- много-составные

• Вещества с переменным составом (UVCB вещества).

2. Необходимая информация для выполнения требований REACH по идентификации вещества:
- название и другие идентификаторы вещества
- молекулярная и структурная информация
- химический состав (примеси и добавки)
- аналитическая информация

3. Критерии проверки идентичности веществ

Классификация вещества – одна из обязательных частей Регистрационного Досье REACH. Критерии классификации устанавливаются Регламентом CLP.

Регламенты REACH и CLP cодержат требования к передаче информации об опасных свойствах веществ и смесей:

• правила маркировки установлены Регламентом CLP
• составление Паспортов безопасности регламентируется REACH
• маркировка в Паспорте безопасности должна соответствовать CLP
• Регламент CLP применяется ко всем веществам и смесям независимо от тоннажа поставок

Основные требования Регламента REACH к составлению Паспорта Безопасности

Согласно положениям Регламента (ЕС) REACH №1907/2006, с 1 июня 2007 года, Паспорт безопасности для вещества или смеси, поставляемых в Европейский союз (далее ЕС), должен быть составлен в соответствии со Статьей 31 и Приложением II.
В соответствии со Ст.31 REACH, поставщик вещества или смеси должен предоставлять получателю вещества или смеси Паспорт безопасности в следующих случаях:

• вещество или смесь классифицированы как опасные в соответствии с CLP;
• вещество является стойким, способным к бионакоплению и токсичным (PBT), или обладает особой стойкостью и способностью к бионакоплению (vPvB) в соответствии с критериями, установленными в Приложении XIII; или
• если вещество включено в перечень, составленный в соответствии со Ст.59.1, по причинам, отличным от тех, которые упомянуты в пунктах (a) и (б).

Кроме того, получатель смеси может потребовать предоставления ему Паспорта безопасности, если смесь содержит опасные вещества, в концентрациях выше предельных или вещества, для которых в ЕС установлены предельные уровни воздействия на рабочем месте.
Cогласно Ст.31.5, Паспорт Безопасности предоставляется на официальных языках тех Государств-участников, на рынке которых размещается соответствующее вещество или смесь, если Государствами-участниками не установлено иное.
Необходимо принять во внимание, что если в процессе подготовки к регистрации поставщик вещества или смеси имеет обязательство составлять Отчет по химической безопасности, то согласно Ст.31.7 REACH ему требуется подготовить так называемый расширенный Паспорт безопасности. Расширенный Паспорт безопасности должен включать приложение с описанием соответствующих сценариев воздействия, охватывающих идентифицированные использования вещества и включающих специфические условия, возникающие в результате применения Раздела 3 Приложения XI REACH. При наличии Отчета по химической безопасности необходимо также, чтобы сведения, содержащиеся в Паспорте безопасности, соответствовали той информации, которая содержится в этой оценке. Регистрационный номер, полученный при прохождении регистрации, также должен быть указан в Паспорте безопасности.
Кроме того, в соответствии со Ст. 31.9 поставщики должны незамедлительно обновлять Паспорт безопасности:

• как только поступает новая информация, которая может повлиять на меры по управлению рисками, или новая информация об опасности вещества;
• как только было выдано разрешение на производство и использование вещества или получен отказ в выдаче такого разрешения;
• как только было наложено какое-либо ограничение на производство или использование вещества.

Новая версия Паспорта безопасности направляется всем получателям, которым вещество или смесь поставлялись в течение предыдущих 12 месяцев.
В соответствии с информацией Европейского Химического Агентства (далее ЕХА), в ЕС запущен проект REACН-EN-FORCE, который представляет собой совместный проект контроля Государств-участников ЕС за исполнением Регламента REACH. Национальные инспекции проверяют предварительную регистрацию, регистрацию, а также предоставление Паспортов безопасности веществ (Safety Data Sheet) в тех случаях, когда это требуется. Таким образом, подготовка Паспорта безопасности, соответствующего требованиям REACH, является важным элементом деятельности предприятий в рамках европейского законодательства.

Образец паспорта безопасности

Запрос на Регистрацию

Запрос на регистрацию подается в ЕХА и состоит из:

• Сопроводительной формы для предоставления Досье в ЕХА.
• Досье с информацией, представленное в формате IUCLID.
• Запрос подается в ЕХА посредством REACH-IT.

После получения ответа из ЕХА готовится Регистрационное досье.

Регистрационное досье

Подготовка и представление Регистрационного досье в ЕХА - для всех веществ должно включать Техническое досье (Ст. 10 и Приложения VI-XI), а для веществ с тоннажем поставки ≥ 10 тонн в год – также и Отчет по Химической Безопасности (Ст. 14 и Приложение I). Регистрационное досье должно быть представлено в ЕХА до установленного Ст. 23 предельного срока регистрации, после чего ЕХА должно в трехнедельный срок проверить полноту регистрационных документов (Ст. 20). После представления Регистрационного досье возможно получение запросов от ЕХА на предоставление дополнительной информации или указания на неполноту регистрационных документов.
Обновление Регистрационного досье после регистрации по инициативе регистранта в оговоренных в Ст. 22 случаях обновления или изменения информации о веществе с предоставлением в ЕХА всей соответствующей новой информации.

Зачем нужен специальный представитель

Регламент REACH обязывает регистрировать все химические вещества, которые производятся либо импортируются в ЕС объемом от 1 тонны в год. Регистрацией занимается ЕХА (Европейское Химическое Агентство). Представлять пакет документы на регистрацию разрешено только компаниям, зарегистрированным в Евросоюзе. Нерезидентам нельзя пройти регистрацию, но за них это может сделать специальный представитель – услугами такого рода занимается наша компания. Only Representative наделяется правом подавать заявку на регистрацию веществ и проходить сопутствующие процедуры.
Каждому европейскому импортеру вменяется в обязанность регистрировать ввезенные вещества, если у них еще нет регистрационного номера. Если вещество, которое вы планируете поставлять на рынок ЕС, зарегистрирует импортер, право регистрации получит именно он, а не вы. Со временем импортер может закупать ту же продукцию у других компаний, а вам путь на европейский рынок будет закрыт. Поэтому настоятельно рекомендуем воспользоваться пакетом услуг уникального представителя REACH. Ваши будущие импортеры в таком случае освобождаются от обязательств регистрации и становятся «последующими пользователями».
К преимуществам заключения договора с Единственным представителем относят:

• нет зависимости от единственного импортера, поскольку даже при разрыве коммерческих отношений доступ на рынок ЕС не закроется;
• европейские импортеры предпочитают сотрудничать с компаниями, зарегистрировавшими свою продукцию, что избавляет их от лишних хлопот;
• вы получаете конкурентоспособные инструменты по сравнению с компаниями, не имеющими доступ в ЕС через представителя.

Согласно регламенту, в роли представителя может выступать юридическое лицо, зарегистрированное в ЕС и обладающее практическим опытом работы с разными химическими веществами. Мы возьмем на себя обязанности по соблюдению требований, обозначенных в регламенте REACH (подача документов на регистрацию и уведомлений в реестр маркировки, классификации). В спектр наших услуг входит также подача запросов, разрешение ситуаций, связанных с ограничением на ввоз и др. Получите больше информации о том, какие услуги оказывает представитель REACH — службу поддержки можно и нужно беспокоить по любым вопросам, связанным с регистрацией химических веществ.

Как можно назначить Специального представителя

Назначение представителя осуществляется на основании договора. Документ станет официальным подтверждением для ЕХА и других контролирующих органов о том, что мы осуществляем все операции от имени вашей компании. На сайте и тематических форумах вы найдете множество положительных отзывов, подтверждающих то, насколько хорошо мы исполняем роль представителя REACH. Мы готовы помочь российским производителям и экспортерам без проблем выйти на европейский рынок. Звоните, чтобы узнать больше.